Baclofène et addictions : quelle place réelle dans le parcours de soin en France ?

En France, le baclofène a suscité de nombreux débats depuis le début des années 2010. Initialement prescrit pour traiter les contractures musculaires d’origine neurologique, ce médicament a vu son usage détourné dès les années 2000 vers le traitement de l’alcoolodépendance, suite à la médiatisation du livre du Dr Olivier Ameisen qui relatait sa propre expérience de guérison grâce au baclofène.

La progression de son utilisation a été rapide, portée par la demande de nombreux patients et médecins, puis encadrée progressivement par les pouvoirs publics afin d’évaluer sérieusement sa place dans les indications thérapeutiques des addictions.

Jusqu’en 2014, le baclofène était prescrit hors cadre de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) dans le traitement de l’alcoolodépendance, via des procédures de recommandation temporaire d’utilisation (RTU). L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament) a ensuite accordé une AMM au baclofène en 2018 sous le nom commercial Baclocur pour la réduction de la consommation d’alcool chez les patients dépendants à l’alcool.

Les indications officielles à ce jour sont :

• Réduction de la consommation d’alcool chez des patients adultes présentant une dépendance à l’alcool et ayant gardé une consommation à risque malgré un soutien psychologique.

Le baclofène n’a donc pas d’indication officielle pour d’autres addictions (cannabis, opioïdes, jeux d’argent…), malgré certaines études exploratoires.

À noter : le passage sous AMM a limité la dose maximale recommandée à 80 mg/jour, alors qu’auparavant des posologies plus élevées étaient courantes en pratique hors AMM. (Source : ANSM)

Le baclofène est un agoniste du récepteur GABA-B, un neurotransmetteur qui joue un rôle d’inhibition dans le cerveau.

• Il réduit l’excitabilité neuronale dans les circuits du plaisir et de la récompense.
• Il agit principalement sur le craving (l’envie irrépressible de consommer de l’alcool), plus que sur les symptômes directs du sevrage.
• Des études en IRM fonctionnelle ont suggéré une atténuation de la réponse du cerveau aux stimuli liés à l’alcool sous baclofène (cf. Marques et al., 2014, Alcoholism: Clinical and Experimental Research).

Cette action sur le craving explique pourquoi le baclofène peut accompagner une démarche de réduction progressive de la consommation, même en l’absence d’abstinence complète initiale.

Les premiers espoirs ont été nourris par des témoignages et des observations cliniques très encourageantes. Depuis, les études randomisées ont tenté de clarifier l’efficacité réelle du baclofène.

Quelques chiffres clés

• L’étude BACLOVILLE (2017), réalisée dans des centres français, a montré que 56,8% des patients sous baclofène (contre 36,5% sous placebo) atteignaient une consommation considérée comme à faible risque selon l’OMS au bout d’un an.
• L’étude ALPADIR (2018, multicentrique) n’a en revanche pas mis en évidence de différence significative par rapport au placebo concernant le maintien de l’abstinence.
• Une méta-analyse de l’INSERM de 2020 rapportait un effet modeste à modéré sur la réduction de la consommation et le craving, avec une grande variabilité selon les profils et les doses.

Globalement, le baclofène n’est ni une “solution miracle”, ni un traitement adapté à tous. Son efficacité semble supérieure à celle du placebo dans certaines conditions, mais reste inférieure à ce que l’on a pu attendre après les premiers récits spectaculaires et très médiatisés.

Selon une enquête de l’ANSM (2020), les effets indésirables graves étaient près de 3 fois plus fréquents avec le baclofène à doses supérieures à 180 mg/j comparativement à l’acamprosate ou la naltrexone.

La curiosité pour le baclofène ne s’est pas limitée à l’alcool : des chercheurs se sont penchés sur son potentiel pour d’autres addictions, notamment le tabac, le cannabis ou encore l’héroïne.

• Tabac : les études pilotes n’ont pas permis de démontrer une supériorité du baclofène par rapport au placebo (source).
• Cannabis : quelques essais en France et au Canada sont en cours, mais aucune indication claire n’est établie. Les expertises collégiales (Inserm, 2022) ne recommandent pas son usage systématique dans ce contexte.
• Opioïdes et stimulants : les effets du baclofène sur l’envie de consommation n’ont pas été jugés assez probants pour changer les recommandations actuelles.

Pour l’instant, son indication thérapeutique reste donc cantonnée à la dépendance à l’alcool, faute de preuves suffisantes et de recul dans les autres types d’addictions.

Intégrer le baclofène dans un parcours de soin en addictologie repose sur une évaluation au cas par cas, souvent réalisée lors d’une consultation avec un médecin formé à l’addictologie. Les recommandations françaises insistent sur plusieurs points clés :

• Informer le patient des bénéfices attendus, des risques potentiels et du manque de certitude sur l’efficacité individuelle
• Proposer d’abord les prises en charge classiques (soutien psychologique, autres traitements validés comme le naltrexone ou l’acamprosate)
• Planifier un titrage progressif, en adaptant la posologie selon la réponse et la tolérance, sans excéder les recommandations de l’AMM actuelle
• Renforcer le suivi médical et psychologique régulier pour repérer les éventuels effets indésirables et ajuster la stratégie

Dans les dernières estimations de Santé Publique France, près de 110 000 patients recevaient du baclofène chaque année pour l’alcoolodépendance, un chiffre en diminution depuis le pic de la médiatisation mais stable depuis l’officialisation de l’AMM.

Le débat sur la place du baclofène n’est pas clos. Plusieurs axes de recherche sont en cours :

• Détermination de sous-groupes de patients “répondeurs” (par profil génétique, comorbidités, durée de l’alcoolodépendance…)
• Évaluation des stratégies combinées (baclofène + psychothérapie, baclofène + autres molécules…)
• Mesure des impacts à long terme sur la santé mentale et la qualité de vie
• Exploration de nouvelles indications potentielles dans d’autres troubles addictifs, même si les données sont pour l’instant limitées

Des initiatives citoyennes, professionnelles et associatives poursuivent le recueil de témoignages pour enrichir la compréhension du vécu des patients sous baclofène, mais aussi favoriser une information plus objective.

Le baclofène occupe aujourd’hui une place à part dans le traitement de l’alcoolodépendance en France : ni traitement miracle, ni hasard thérapeutique, il représente une option supplémentaire dans l’arsenal existant. Sa prescription doit impérativement s’inscrire dans une démarche sécurisée et multidisciplinaire, en étant associé à une écoute active et à un accompagnement personnalisé.

Face à l’addiction, chaque chemin vers l’équilibre est unique. Les progrès de la recherche, les retours d’expérience et le dialogue continu entre patients et soignants permettront, à l’avenir, de préciser la place du baclofène parmi les solutions pour s’en libérer avec davantage de sécurité et de bienveillance.

Pour aller plus loin :

• Haute Autorité de Santé - Baclofène (Baclocur)
• Réseau d’addictovigilance de l’ANSM
• Santé Publique France